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根据GMP认证检查标准,净化工程装修净化车间工程设计与施工
来源:www.jaglq.com 发布时间:2021/1/14 14:50:30

 空气净化工程主要包括以下几方面:

  1.10-10级无尘室空气净化工程设计、安装

  2.中央空调设计、安装

  3.恒温恒湿及自控工程

  4.设备、动力、照明配电系统设计、安装

  5.压缩空气、超纯气体、纯水等工艺管道的设计、安装

  6.环氧树脂、防静电PVC、铸铝、全钢地板工程

  空气净化工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

  所谓的空气净化厂房是一个人造的环境,里面含有的粒子远低于一般的环境,随着集成电路技术的快速成长,也增加了对制造环境洁静度的需求,在工业上即使粒子之尺寸小于1微米,也可能阻碍产品的运作或降低其寿命。

  由于奈米技术的兴起,造成半导体关键尺寸持续缩小,集成电路积集度不断的增加,尘粒更容易使芯片失效或可靠度恶化。例如当金属尘粒地落到金属导线时,就可能会使金属导线形成短路。又如果有酸性的离子化合物尘粒掉在金属导线上,可能将其腐蚀,所以无尘车间为集成电路制造不可或缺的要素。

  净化厂房亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为(无尘室/无尘车间)

  空气净化厂房工程建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。

  装配式净化厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;

  工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。净化厂房主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化厂房。

  按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非99.99%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。

  当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

  净化厂房的构成:

  净化厂房的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的净化厂房:

  (1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-BeamU-Beam)、天花板格子梁(Ceiling gridCeilingframe)

  (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。

  (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。

  (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。

  (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。

 GMP净化厂房与一般净化车间的区别

  GMP净化厂房是洁净厂房的一种,食品(药)品管理监督制度,针对医疗制药行业中的无菌(药)品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见GMP净化厂房包括有药车间、片剂车间、固体制剂车间、针剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承安全、有效、质量可控设计建造原则,GMP净化厂房确保(药)品生产安全的质量保障。

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